Megoldások
Gyógyszerészeti Acélgyár
A Hebei Sunrise nagy-precíziós, FDA/GMP-kompatibilis acélszerkezeti épületeket tervez és gyárt, amelyeket kifejezetten gyógyszerkészítő üzemek, steril vakcinalaboratóriumok és biológiai biztonsági tisztaterek számára terveztek. Az ISO 14644-1 Class 5 (Class 100) lamináris áramlású mennyezetekkel és a masszív felső légkezelő egységekkel (Air Handling Unit) zökkenőmentesen integrálható szerkezeteink dinamikus mikro-vibrációleválasztó keretekkel rendelkeznek, amelyek megakadályozzák, hogy a motoros harmonikusok megzavarják a kényes vegyi súlyú{{8} mérlegeket. ampulla{13}}töltősorok. Teljesen az EN 1090-2 3. végrehajtási osztály (EXC3) szerint tanúsítva és a WHO-GMP hitelesítési protokolljaival összhangban légmentesen záródó, pormentes és vegyszerálló tisztatéri acélszerkezeteket szállítunk.
Függvény
A Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. az egyik legmegbízhatóbb gyártó és beszállító a gyógyszerészeti acélgyár Kínában. Biztos lehet benne, hogy testreszabott gyógyszerészeti acélüzemet vásárol versenyképes áron gyárunkból. Ha bármilyen kérdése van az árajánlattal kapcsolatban, kérjük, írjon nekünk e-mailt.
Dél-Afrika Projekt Főkönyv: Aspen Steril Formulation Facility
Elhelyezkedés:Gqeberha (Port Elizabeth), Eastern Cape, Dél-Afrika
Skála:22 000 négyzetméter magas,{2}}elszigetelt steril csomagolás és vakcinakészítő üzem
Szabályozási megfelelőség:Dél-afrikai HPCSA, amerikai{0}}FDA és WHO-GMP-irányelvek
Strukturális leszállítandó termékek és kiemelések:
1.ISO 5 tisztatéri szerkezeti integráció: 1,2 kN/m²-es folyamatos függesztett mennyezeti terhelés elviselésére tervezték, amely nagy-hatékonyságú részecskelevegő-szűrőkből (HEPA) és tisztatéri légcsatornából áll, szerkezeti megereszkedés nélkül.
2.3D Tekla BIM ütközési távolság: Több mint 450 lehetséges térbeli ütközést megoldott a nehéz szerkezeti acéloszlopok és a komplex tisztatéri légcsatornák között a gyártás előtt, így 100%-ban -helyszíni csavaros-összeszerelés érhető el helyszíni módosítások nélkül.
3.Nagy-teljesítményű korróziógátló tisztatéri festék: steril-minőségű, kémiai-inert epoxi bevonatrendszerrel (teljes DFT 200 mikrométer), amely ellenáll a koncentrált klóros fehérítővel és perecetsavas tisztítószerekkel való állandó érintkezésnek.
| Szerkezeti jellemző | Műszaki szabványok és gyógyszerészeti érvényesítési paraméterek |
|---|---|
| Tisztatér szabványos integráció | Teljesen kompatibilis az ISO 14644-1 5. osztályú (100. osztály) és 7. osztályú steril tisztatér zónákkal |
| Tervezési és gyártási kódok | Az EN 1090-2 3. végrehajtási osztály (EXC3), AWS D1.1 és SANS 10162 szerint tanúsított |
| Elsődleges acélminőség | Kiváló-minőségű S355JR / S355J2 (EN 10025-2) acél teljesen leoltott, salakmentes felülettel |
| Gyártási tolerancia | Nagy-precíziós CNC lézeres vágás-és-fúrás, szerkezeti csavarozás +/-0,5 mm-en belül |
| Steril bevonat és VOC osztály | Nem-kigázosító, termikusan-keményített elektrosztatikus por epoxi-poliészter bevonat (nulla VOC-kibocsátás) |
| Száraz filmvastagság (DFT) | Teljes DFT legalább 200 mikrométer, teljesen ellenáll a párologtatott hidrogén-peroxidnak (VHP) |
| Rezgésszabályozás eltérítési határérték | Szigorúan szabályozva a hatótávolság 1/2000-énél kevesebbre, hogy kiküszöbölje az SMT és a mikro-méretsúlyhibákat |
| Légmentes fali panel csatlakozás | Sima, nem-porózus fuga részletezés dupla-pecsét élelmiszer-minőségű antimikrobiális szilikon tömítéssel |
FDA/GMP érvényesítési műszaki dokumentáció: tisztatér integritás és mikro{0}}vibrációvezérlés
Dokumentumhivatkozás: HS-PHARMA-VALIDATION-2026-06 Műszaki ellenőrzés hatóköre: Szerkezeti keret légtömörsége, festékkilépés megelőzése és dinamikus rezgésszigetelés.
1.Zéró-mezzanine gépészeti üzem helyiségeinek vibrációs szétválasztása A gyógyszergyáraknak nehéz mechanikus padlóra (mezzanine) van szükségük közvetlenül a tisztaterek felett, hogy masszív HVAC lég-kezelő egységeket és vizet-az-injekciós (WFI) desztillátorokhoz helyezzenek el. Ennek a berendezésnek a forgó motorjai állandó rezgéseket keltenek. A Hebei Sunrise különálló, dinamikus-leválasztott acélkereteket tervez a mechanikus félemelethez. Egyedi -elasztomer csillapító csillapítók és nagy{10}}merevségű nyomatékú csatlakozások használatával 0,005 mm/s alá korlátozzuk a szerkezeti vibráció átvitelét a tisztatér padlójára, megőrizve az automatizált mikro{12}}egyensúlyokat és a centrifuga stabilitását.
2. Nulla-kigázosító tisztatéri porbevonó rendszer A szabványos oldószer-alapú festékek illékony szerves vegyületeket (VOC) bocsátanak ki, és idővel molekuláris gázkibocsátáson mennek keresztül, ami beszennyezheti a steril kötegelt környezetet, és meghiúsítja a GMP auditokat. Tisztatéri acélkereteinket termikusan -keményített elektrosztatikus porbevonattal látjuk el speciális, nem-kigázosító epoxi-poliészter formulákkal. A kész acélfelület teljesen közömbös, nem reped meg az agresszív sterilizálási hidrogén-peroxid (H2O2) gőztörlés hatására, és nulla -por{11}}tapadási profilt tart fenn.
3. Ultra-Sík mennyezeti tartórácsok HEPA-hoz-Integrált lamináris áramlás A steril ISO 5 osztályú környezet fenntartásához a mennyezeti acélszerkezetnek több ezer HEPA szűrőmodult kell támogatnia egy tökéletesen vízszintes rácsban. Részletező mérnökeink 3D-lézeres szkennelés koordinációt alkalmaznak, hogy egyedi-függesztett acélcső mennyezetrácsokat készítsenek, amelyek tűréshatára plusz-mínusz 1,0 mm-en belül van 30-méteres fesztávon, biztosítva a hibátlan légterelő tömítést az acélrács és a légterelő panelek között. szivárgás.
Népszerű tags: gyógyszerészeti acélgyár, kínai gyógyszerészeti acélgyártó gyártók, beszállítók, gyár
Akár ez is tetszhet
A szálláslekérdezés elküldése
